ISO 9001 kapsamında gerekli dokümante edilmiş bilgiler kuruluşun faaliyetlerine ve ihtiyaçlarına göre değişebilir.

Süreç bilgileri, politika ve hedefler, risk ve fırsatlara ilişkin bilgiler, operasyonel kayıtlar, iç denetim sonuçları ve yönetimin sistemi değerlendirmesine ilişkin bilgiler bunlardan bazıları olabilir.

Her kuruluş için aynı doküman listesinin kullanılması gerekmez.

Burada amaç mümkün olduğunca fazla doküman oluşturmak değil, gerekli bilgilerin kontrollü şekilde yönetilmesini sağlamaktır.

Standart, katı bir doküman listesi zorunlu kılmasa da; genellikle kalite politikası ve hedefleri, süreç haritası, prosedürler, iş talimatları, kayıt formları ve risk değerlendirmeleri gibi dokümanlar hazırlanır. Dokümantasyonun kapsamı, kuruluşun büyüklüğüne ve süreçlerinin karmaşıklığına göre şekillendirilmeli; gereğinden fazla katmanlı bir yapı, sistemin günlük kullanımını zorlaştırabilir.

Bu konuda destek almak isterseniz ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi sayfamızı inceleyebilirsiniz.